瞄准“BIC&FIC”，，，，，，，，ibet全球创新痛风药AR882进入全球多中心三期临床并闪耀美国风湿病学会（ACR）年会-ibet药业集团股份有限公司

近日，，，，，，，，ibet合作研发的全球创新痛风药AR882临床成果在美国圣地亚哥举行的美国风湿病学会 (ACR) 2023 年会上进行了多项展示。。。。。。。。包括一项主题演讲《AR882，，，，，，，，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂：使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》及三张研发成果海报展示，，，，，，，，重点介绍AR882的临床最新突破性成果。。。。。。。。

ACR是世界上最大、最负盛名的的风湿病学会议，，，，，，，，值得注意的是，，，，，，，，AR882也是首个赴会的中国创新药。。。。。。。。据悉，，，，，，，，AR882作用机制颇为特殊，，，，，，，，它是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂。。。。。。。。其主要功能在于通过抑制尿酸的重吸收，，，，，，，，使得尿液中的尿酸盐能够正常排泄，，，，，，，，从而达到降低血清中尿酸(sUA)水平的目的。。。。。。。。这一机制旨在为痛风患者提供一个更为持久、高效的治疗方式。。。。。。。。

在国内，，，，，，，，痛风是仅次于糖尿病的第二大常见代谢性疾病，，，，，，，，AR882的积极结果颇具现实意义；；；；；；；；此外，，，，，，，，从全球视角来看，，，，，，，，AR882作为中国创新药第一个走向全球并在ACR主题演讲药物，，，，，，，，更具有非凡的战略意义。。。。。。。。

深度聚焦临床需求

显著差异突破内卷

痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积在关节所致的晶体相关性关节病，，，，，，，，其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。。。。。。。。近年来，，，，，，，，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。。。。。。。。

据弗若斯特沙利文研究数据显示，，，，，，，，2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿，，，，，，，，其中中国患者已经超过1.7亿。。。。。。。。据预计，，，，，，，，全球高尿酸血症和痛风患病人数将在2024年分别达到11.3亿和2.6亿人，，，，，，，，国内患者人数也将在2024年分别达到2.0亿和4325万。。。。。。。。痛风和高尿酸血症正在成为继“三高”（高血压、高血脂、高血糖）之后的常见慢性病之一。。。。。。。。

与紧迫的临床需求形成反差的是，，，，，，，，目前治疗痛风的药物疗效等方面并不尽如人意。。。。。。。。当前这一领域主要治疗药物包括抑制尿酸生成的以XOI为主要靶点的黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他），，，，，，，，以及抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂（苯溴马隆、雷西那德）。。。。。。。。然而，，，，，，，，多项流行病学和临床研究结果证实，，，，，，，，上述两类药物在疗效性及安全性上仍有待改进的空间，，，，，，，，更优效的抗痛风制剂已在加紧研发的路上。。。。。。。。

AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性别嘌醇对照研究，，，，，，，，研究对象为42名痛风石患者。。。。。。。。入组患者的平均基线 sUA 在 9.1 mg/dL -9.6 mg/dL 之间。。。。。。。。此次ACR大会上，，，，，，，，汇报人公布了AR882最新的试验数据：

第3个月时，，，，，，，，AR882 75mg组、AR882 50 mg+别嘌醇组和别嘌醇组的平均sUA水平分别降至4.5（±1.2）、4.7（±1.4）和6.1（±2.0）mg/dL。。。。。。。。在75 mg AR882组中，，，，，，，，分别有86% 和64%的患者达到了sUA<6 mg/dL和<5mg/dL的水平；；；；；；；；在50mg AR882+别嘌呤醇组中，，，，，，，，分别有77%和69%的患者达到了sUA<6mg/dL和<5mg/dL的水平。。。。。。。。相比之下，，，，，，，，别嘌醇组达到sUA<6mg/dL和<5 mg/dL的水平的患者比例为46%和23%。。。。。。。。

此外，，，，，，，，通过双能量扫描（DECT）成像，，，，，，，，对比基线与第6个月的DECT测量结果，，，，，，，，比起联合用药组（-0.9 cm3）或别嘌呤醇组（-1.2 cm3）的测量结果，，，，，，，，AR882 75mg组尿酸盐晶体体积减少的总量更大（-8.3 cm3）。。。。。。。。

如下所示,在严重的痛风石痛风患者中，，，，，，，，DECT显示在 75 mg AR882 治疗过程中痛风石显着减少。。。。。。。。在前六个月的治疗中，，，，，，，，总尿酸晶体负荷减少了68%，，，，，，，，继续治疗在第 12 个月时晶体负荷减少了93%。。。。。。。。诸多临床结果突出表明 AR882 在减轻尿酸盐结晶负担上的有效性，，，，，，，，进一步证明其作为一种开创性治疗方案的潜力。。。。。。。。

图1. 在严重痛风石患者中AR882显著减少总尿酸晶体负荷（DECT成像分析）

包括在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性等方面，，，，，，，，与现有疗法相比，，，，，，，，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，，，，，，，，安全性更高。。。。。。。。数据显示，，，，，，，，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），，，，，，，，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。。。。。。。。

我国人口基数庞大，，，，，，，，近年来，，，，，，，，由于居民生活习惯改变，，，，，，，，痛风患病率逐年提升，，，，，，，，在此背景下，，，，，，，，抗痛风药市场需求随之释放。。。。。。。�？？？？？？？？雇捶缫┦谐》⒄箍占涔憷�，，，，，，，，目前来看，，，，，，，，抗痛风治疗方式较少，，，，，，，，抗痛风药上市、在研种类少，，，，，，，，难以满足日益升级的临床需求，，，，，，，，抗痛风药新药研发需求迫切。。。。。。。。

在国家“创新驱动”战略引领下，，，，，，，，中国医疗健康产业逐渐从市场销售驱动向研发创新驱动转型，，，，，，，，提升自主创新实力，，，，，，，，构建协同创新体系，，，，，，，，积极融入全球医疗产业链成为产业发展的共同目标。。。。。。。。2023年8月AR882的Ⅱ期结束会议沟通还取得FDA积极意见，，，，，，，，FDA支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验。。。。。。。。

眼下，，，，，，，，AR882已顺利进入全球Ⅲ期临床试验，，，，，，，，这意味着一种可能更为先进的痛风治疗方法有望问世。。。。。。。。在当下创新药极度内卷的语境中，，，，，，，，“唯快不破”仍是一些药企追求的目标。。。。。。。。然而，，，，，，，，纵观URAT1抑制剂产品的生命规律和商业化现状，，，，，，，，在这个领域仅仅凭借“快”恐将难以立足。。。。。。。。唯有像AR882这般，，，，，，，，打磨出有效性或安全性差异化显著的产品，，，，，，，，或许才能够真正做到行稳致远。。。。。。。。

研发投入助力高速增长

内外兼修筑高价值壁垒

近三十年来，，，，，，，，中国医疗产业以澎湃涌动之势实现跨越式发展，，，，，，，，并在全球的注目下迎难而上，，，，，，，，实现对标竞进、追赶跨越。。。。。。。。一系列改革开放政策的制定和实施使创新药行业迎来了发展机遇，，，，，，，，本土创新企业快速崛起。。。。。。。。

从“高端仿制”到“全球创新”，，，，，，，，一如ibet药业长期坚持的“以创新为发展原动力”企业价值观的缩影。。。。。。。。近年来，，，，，，，，ibet持续加大对创新研发的支持力度。。。。。。。。2023年上半年ibet研发投入3.17亿元，，，，，，，，其中痛风创新药研发投入就高达1.87亿元。。。。。。。。据统计，，，，，，，，目前ibet在研项目超80项，，，，，，，，19个儿童药和36个慢病药正在加速推进。。。。。。。。

慢病领域是ibet药业创新能力的主要集中地。。。。。。。。儿童药则是ibet的战略性重点业务板块。。。。。。。。

作为国内儿童药领军企业，，，，，，，，ibet拥有多个领先的儿童药技术平台，，，，，，，，儿童药产品结构也相当丰富，，，，，，，，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求。。。。。。。。

除了修炼内功，，，，，，，，ibet还积极扩展“朋友圈”，，，，，，，，通过参股控股、合作研发等外延方式不断提升综合创新研发能力，，，，，，，，目前已完成了一系列创新产品和技术平台布局，，，，，，，，进一步丰富企业产品管线，，，，，，，，形成“儿童药+慢病药+生物疫苗”业务发展格局。。。。。。。。

从芩香清解口服液、馥感啉口服液到AR882，，，，，，，，ibet持续的研发投入也使其收获了药物创新领域显著成果。。。。。。。。不难想见，，，，，，，，未来ibet还将继续加大创新研发力度，，，，，，，，持续提升儿童药、慢性病等领域的核心竞争力，，，，，，，，从全球创新药物的“跟随者”迈向“并行者”，，，，，，，，并向“领跑者”奋进，，，，，，，，以两轮驱动的创新发展模式为全球医疗事业的发展“添砖加瓦”。。。。。。。。

深入实施创新驱动战略，，，，，，，，才能将中国医药产业在国际医药价值链条中的位置不断上移，，，，，，，，“全球新”战略正是ibet迈向世界医药产业价值链顶层的关键一步。。。。。。。。瞄准“BIC&FIC”，，，，，，，，AR882获得越来越多来自国际市场认可，，，，，，，，其亮眼的试验数据也在“资本寒冬”的语境下为创新药市场打入一记“强心针”。。。。。。。。未来，，，，，，，，“先行者”的光环将推动更多创新产品走向国际舞台。。。。。。。。关于如何找到适合自身的差异化竞争方式、完善企业发展布局的重要问题，，，，，，，，或许ibet已经找到了属于其的“答案之书”。。。。。。。。

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