ibet阿加曲班注射液获批上市-ibet药业集团股份有限公司

近日，，，，，，，，ibet收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》，，，，，，，，本次获批的阿加曲班注射液是以化学药品4类申报注册，，，，，，，，视同通过一致性评价，，，，，，，，属于国家医保乙类产品。。。。。。。

主要信息

通用名称：

阿加曲班注射液

剂型：

注射剂

规格：

2ml:10mg

注册分类：

化学药品4类

药品批准文号：

国药准字H20244043

审批结论：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，，，，，，，，经审查，，，，，，，，本品符合药品注册的有关要求，，，，，，，，批准注册，，，，，，，，发给药品注册证书。。。。。。。

根据核准的说明书，，，，，，，，阿加曲班注射液适应症为：1、用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常�；；；；；；疃ú叫小⑵鹆ⅰ⒆槐３帧⒁常┑母纳�。。。。。。。2、用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，，，，，，，，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，，，，，，，，静息痛及冷感等的改善。。。。。。。

阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，，，，，，，，属于抑制纤维蛋白形成药，，，，，，，，能可逆地与凝血酶活性位点结合。。。。。。。通过抑制凝血酶催化或诱导的反应（包括纤维蛋白的形成，，，，，，，，凝血因子V、VIII和XIII的活化，，，，，，，，蛋白C的活化及血小板聚集）发挥其抗凝血作用。。。。。。。

阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有起效快、作用时间短、出血倾向小等独特优势，，，，，，，，能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学，，，，，，，，为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路，，，，，，，，且安全性较高。。。。。。。

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