人民日报聚焦 | 创新药，，，，，，，研发上市加速跑-ibet药业集团股份有限公司

9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明，，，，，，，医药产业创新发展良好：过去5年，，，，，，，我国共批准创新药210个，，，，，，，保持加速增长态势。。。。。目前，，，，，，，我国在研创新药约占全球30%

如何让更多创新药加快走出实验室？？？？？近日，，，，，，，记者在广东广州采访，，，，，，，看科研人员、企业、政府如何努力，，，，，，，让国产创新药的面世快点、更快点。。。。。

——编者

ibet·(集团)有限公司官网

数据来源：国家统计局、国家药监局等

ibet集团工作人员在实验室工作

受访者供图

36.3%

7月，，，，，，，我国生物药品制造行业利润增长36.3%

“我年轻时最爱海鲜配啤酒。。。。。这几年，，，，，，，已经很长时间不敢吃了。。。。。”今年63岁的陆平8年前患上痛风，，，，，，，“因为痛风石，，，，，，，大脚趾关节肿得厉害，，，，，，，一弯曲就疼得不行，，，，，，，得穿52码的鞋。。。。。”

在医院看病时，，，，，，，陆平得知，，，，，，，相关创新药正在开展临床试验，，，，，，，便报了名。。。。。“痛风发作太疼，，，，，，，有一点希望我都想试试。。。。。”陆平介绍，，，，，，，现在每天服一次药，，，，，，，有专门的医生监测安全性，，，，，，，每隔一两个月测试尿酸水平，，，，，，，衡量药效。。。。。

这款创新药由ibet药业集团股份有限公司研发。。。。。痛风性关节炎疼痛指数高，，，，，，，患者对药物治疗的需求高。。。。。在整理全球痛风治疗文献时，，，，，，，研发团队发现，，，，，，，一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。。。。。

“新药研发难度大，，，，，，，如果能啃下‘硬骨头’，，，，，，，就有望填补市场空白。。。。。”ibet药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。。。。。

开发一款创新药，，，，，，，至少要筛选5000个到1万个分子，，，，，，，才可能找到候选化合物。。。。。“这个过程好比大海捞针。。。。。”ibet集团研究院院长杨文谦说。。。。。更难的是找到药物作用的靶点。。。。。就像射箭一样，，，，，，，药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果，，，，，，，但靶点“藏”在几十万亿个细胞里，，，，，，，除了耐心去找，，，，，，，没有捷径可走。。。。。

经过多次尝试，，，，，，，研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。。。。。正常情况下，，，，，，，大部分尿酸被肾脏过滤后，，，，，，，会被转运蛋白重新“搬”回血液，，，，，，，提高人体抗氧化、抗感染能力。。。。。如果能让转运蛋白少起作用，，，，，，，是否能降低痛风患者的尿酸水平？？？？？

找到思路，，，，，，，团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发，，，，，，，同时优化分子结构，，，，，，，努力降低药物副作用、延长药效。。。。。

2022年底，，，，，，，国家药监局同意该款药物进行临床试验，，，，，，，确保在上市前经过充分验证。。。。。1500多名痛风患者参与试验。。。。。“广州三甲医院众多，，，，，，，我们借助当地医疗资源，，，，，，，与医院和患者合作，，，，，，，加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。。。。。”李捍雄说。。。。。

不仅是医疗资源，，，，，，，广州出台政策、培育发展环境，，，，，，，支持生物医药产业发展。。。。。政企合力，，，，，，，创新药研发上市跑出加速度。。。。。

印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件，，，，，，，布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，，，，，，，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。。。。。

“ibet新药采用‘湾区研发，，，，，，，全球申报’模式，，，，，，，上市进程有望加快。。。。。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种，，，，，，，在临床研究等方面提前辅导，，，，，，，助力加速审批。。。。。”李捍雄认为，，，，，，，完善的软硬件配套和良好的产业发展政策，，，，，，，有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系，，，，，，，让创新药研发成果更快应用，，，，，，，“公司在研创新药有15个，，，，，，，还将有更多药物进入量产阶段。。。。。”

不久前，，，，，，，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，，，，，，，16条措施为创新药发展注入强劲活力。。。。。

去年以来，，，，，，，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，，，，，，，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，，，，，，，同时，，，，，，，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。。。。。今年上半年，，，，，，，我国批准创新药43个，，，，，，，同比增长59%，，，，，，，改革政策红利正在转化为产业发展动力。。。。。

转载自《人民日报》